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儿童药BCM235缓释干混悬剂获准开展临床试验!

日前,博志研新研发的BCM235缓释干混悬剂获得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2101825;临床通知书编号:2022LP00386)。BCM235缓释干混悬剂依托于博志研新儿童药物技...

2022-04-01

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抗病毒原料TAF成功通过技术审评,可开发多种鸡尾酒疗法复方片剂!

日前,我司开发的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过与关联制剂的共同技术审评审批,目前状态已由“I”转为“A”,表明其符合国家药品技术审评标准,可长期大量供应(登记号:Y20200000343)。富马酸...

2022-03-23

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布立西坦缓释片获准开展临床试验!

日前,博志研新收到国家药品监督管理局(NMPA)发放的临床批件,即于2021年提交的布立西坦缓释片已取得药物临床试验批准通知书(受理号:CXHL2101651;临床通知书编号:2022LP00121)。此次IND...

2022-03-17

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博志研新抗肿瘤新药BCM323口服溶液IND申请获CDE受理!

2022年2月10日,上海博志研新药物技术有限公司(以下简称“博志研新”)新药项目BCM323口服溶液IND申请获得国家药品审评中心的受理(受理号:CXHL2200086),该品种主要用于多种实体瘤的治疗。B...

2022-02-15

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博志研新助力海正药业1类新药HS 301片顺获批临床

近日客户捷报传来,博志研新合作伙伴海正药业全资子公司瀚晖制药收到CDE核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00093、2022LP00094)...

2022-01-26

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厚积而薄发,博志研新儿童药物技术平台新药IND申请获受理!

日前,国家药品审评中心(CDE)受理了上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)BCM235缓释干混悬剂的临床试验申请。 BCM235按化药2.2类注册申报,依托于博志研新儿童药物技术平台研发...

2022-01-05

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