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儿童药BCM235缓释干混悬剂获准开展临床试验！
日前，博志研新研发的BCM235缓释干混悬剂获得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2101825；临床通知书编号：2022LP00386）。BCM235缓释干混悬剂依托于博志研新儿童药物技术平台研发而成，用于...
2022-04-01 15:15
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抗病毒原料TAF成功通过技术审评，可开发多种鸡尾酒疗法复方片剂！
日前，我司开发的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过与关联制剂的共同技术审评审批，目前状态已由“I”转为“A”，表明其符合国家药品技术审评标准，可长期大量供应（登记号：Y20200000343）。富马酸丙酚替诺福韦富马酸丙...
2022-03-23 15:16
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布立西坦缓释片获准开展临床试验！
日前，博志研新收到国家药品监督管理局（NMPA）发放的临床批件，即于2021年提交的布立西坦缓释片已取得药物临床试验批准通知书（受理号：CXHL2101651；临床通知书编号：2022LP00121）。此次IND获批，是博志研新打造...
2022-03-17 15:23
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眼后段给药的机遇与挑战
尽管眼睛直接暴露于外界环境，容易触摸，但将药物输送到眼睛后部仍然具有挑战性。眼睛独特而复杂的解剖和生理结构有助于药物通过非侵入性局部治疗进行递送，为了治疗常见的视网膜疾病，玻璃体内注射（IVT）已成为一...
2022-03-09 10:38
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博志研新抗肿瘤新药BCM323口服溶液IND申请获CDE受理！
2022年2月10日，上海博志研新药物技术有限公司（以下简称“博志研新”）新药项目BCM323口服溶液IND申请获得国家药品审评中心的受理（受理号：CXHL2200086），该品种主要用于多种实体瘤的治疗。BCM323口服液项目介绍B...
2022-02-15 09:57
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博志研新助力海正药业1类新药HS 301片顺获批临床
近日客户捷报传来，博志研新合作伙伴海正药业全资子公司瀚晖制药收到CDE核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP00093、2022LP00094）
2022-01-26 17:04
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厚积而薄发，博志研新儿童药物技术平台新药IND申请获受理！
日前，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（简称“博志研新”）BCM235缓释干混悬剂的临床试验申请。 BCM235按化药2.2类注册申报，依托于博志研新儿童药物技术平台研发而成，用于治疗儿童普...
2022-01-05 17:24
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博志研新递送技术平台连创佳绩！第三款新药IND获受理！
2021年12月23日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM332缓释片的临床试验申请（受理号为：CXHL2101801）。 BCM332缓释片属于治疗癫痫发作的联合用药。...
2021-12-27 15:02
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博志研新任命朱景阳先生为公司质量副总裁
2021年12月20日，博志研新正式宣布，任命朱景阳先生为公司质量副总裁，全面负责质量管理兼采购工作，同时对公司整体质量、效率、成本进行管控。 朱景阳先生于1997年在郑州大学就读于化学专业并获得硕士学位，目前美...
2021-12-22 15:23
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博志研新复方渗透泵技术平台，抗高血压长效SPC新药获IND受理！
2021年12月17日，国家药品审评中心受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM340缓释片3个品规的临床试验申请。BCM340缓释片是一款用于治疗高血压的长效SPC新药，按2.3类注册申报，依托...
2021-12-20 16:22
