临床试验方案设计及基本文档准备（方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等）

临床试验过程中的医学支持

临床试验总结报告撰写

CTD格式的临床部分申报资料撰写

创新药Ⅰ-Ⅲ期临床试验

医疗器械/大分子临床试验

仿制药BE试验

仿制药验证性临床试验

提供全方位的临床研究中心现场管理服务。

覆盖四川（成都/绵阳/泸州/广元）、广西（南宁/柳州）、云南（昆明）、贵州（贵阳）目前已完成创新药项目20余个、BE项目100余个、验证性临床项目10余个

数据管理：方案审核 病例报告表（CRF、eCRF） 设计 CRF注释 逻辑核查计划撰写 数据库设计、建立、测试和维护 随机和药物供应系统（RTSM）设计和维护 数据管理计划、eCRF填写指南、数据审核计划等文件撰写

数据审核和质疑管理 医学编码 SAE一致性核查 外部数据处理 数据审核报告、数据管理报告撰写

统计分析：临床方案的统计设计，整体设计和统计学方法样本量估计研究随机，设盲 统计计划（SAP） CDISC标准下的分析数据库的建立 统计报告

协助申办方设计一个完整的、可贯穿全周期的临床开发策略 —— 以品种特征与注册申报目标为基础的 “个性化” 临床研发计划和方案设计服务

患者及健康志愿者招募

患者召回

产品市场调研

制定拟上市产品策略

注册策略规划

上市申请

上市后支持

新产品更新换代

产品开发整体策略及注册风险评估

BE试验体内外相关性分析及风险评估

创新药及改良新药临床开发整体策略设计

产品注册申报实操流程咨询指导

中药上市后产品定位、再评价及二次开发策略设计