商业化生产服务
Commercial production service
商业化生产服务
泰州博志研新药物技术有限公司是小分子原料药&制剂CDMO/CMO服务平台,位于江苏省泰州市中国医药城,可在cGMP生产条件下进行原料药及中间体 2-100 kg/批、制剂 20-100 kg/批规模生产,并可进行产品从原辅料进厂放行到成品留样全生命周期检测,为客户提供药品开发至商业化生产全流程一站式CDMO服务。

    原料药&中间体生产基地建筑面积4000 ㎡,设备配置先进、功能齐全、满足中美欧申报,具备全面化学反应处理能力。可灵活开展不同生产工艺及 2-100 kg/批不同生产批量原料药和医药中间体生产,在cGMP生产条件下进行原料药及中间体的中试、放大、验证批生产,年产可达20万吨。

    车间配备不同规格生产设备,拥有经验丰富的生产技术人员,可满足不同的工艺生产。拥有14台反应釜,可进行低温反应(温度低至-10℃)、高温反应(温度高达200℃)、不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化和氧化反应等。

    车间地址:江苏省泰州市滨江原料药平台8号原料药厂房


    原料药

    高级医药中间体

    高柔性固体制剂生产基地的建筑面积6,600 m2,拥有多条不同剂型的生产线,口服固体片剂(含双层片)年产能可达1.5亿片、口腔用膜剂年产能达3000万片、胶囊年产能达1.5亿粒,正在建设鼻喷制剂生产线,预计建成后年产能可达1000万瓶。车间设备配置先进、功能齐全、满足中美欧申报,车间满足cGMP生产质量要求,可进行多剂型的中试、放大、验证批以及商业化生产。

    车间拥有多个模块化的制剂单元,设施设备包括湿法制粒机,沸腾干燥机,压片机、包衣机、辊板高速泡罩包装机机,多功能装盒机、口溶膜机及配套后包装设备及辅助设备,如纯化水系统,配套洁净及一般区空调系统,空压机等。同时,我们拥有经验丰富的QA/QC团队,可满足客户对制剂高质量、高活性的要求,保证生产顺利进行。

    车间地址:江苏省泰州市中国医药城四期的G56栋


    口服固体片剂(含双层片)

    口腔用膜剂

    胶囊

    鼻喷剂

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