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前沿资讯｜2024ASN落下帷幕，有哪些学术亮点值得get？
10月27日，一年一度的美国肾脏病学会（ASN）年会-肾脏周（KidneyWeek2024）完满落幕，这场为期四天的盛会汇聚了数万名学者，通过全方位、多层次的交流，推动肾脏病学领域的发展。适逢盛事，本
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相约武汉|最新议程！后集采时代破局思路暨重磅改良新药项目发布会（2024-秋）
—邀请函—2024年11月20-22日，第89届全国药品交易会（PHARMCHINA）于武汉国际博览中心再一次盛大绽放。博志研新希望通过本次展会向更多的行业同仁展示我们最新的产品和技术服务！期待与更多
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项目转让｜FDA仅获批五款，阿尔茨海默病新药稀缺，博志研新即将取得临床批件
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中试结束01产品亮点产品结合N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂盐酸美金刚与乙酰胆碱酯酶抑制剂盐酸多奈哌齐，通过协同作用显著提升疗效。其缓释设计确保了药物的稳定释放速率和较高的累
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喜报｜又一品种零发补成功获批！博志研新铸就合作伙伴坚实“后盾”
2024年11月4日，据NMPA官网显示，博志研新长期合作伙伴苏州东瑞制药申报的头孢克肟片（规格：0.1g/片）成功通过仿制药质量和疗效一致性评价（受理号：CYHB2450064)。该补充申请于202
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相约北京 | 博志研新邀您参加新药研发和技术交易年会，展位号：K06
全国药品研发和技术交易年会是一场盛大的行业聚会，旨在全面剖析当前医药产业的最新动态与未来趋势。活动将汇聚国内外医药领域的顶尖专家、企业家及政策制定者，通过深度对话与经验分享，共同探讨医药创新技术、市场
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相约武汉|博志研新邀您相聚第89届全国药品交易会，共谋合作发展！
024年11月20-22日，第89届全国药品交易会（PHARMCHINA）于武汉国际博览中心再一次盛大绽放。博志研新希望通过本次展会向更多的行业同仁展示我们最新的产品和技术服务！期待与更多的合作伙伴交
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法规研究｜收官篇！FDA 814 个仿制药研发BE可免餐后或空腹（系列四）
7月31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式发布M13A《速释固体口服剂型的生物等效性》指南。紧随其后，美国FDA于10月30日响应发布814项仿制药的产品特定指南（PSG），进一步明确了在空
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法规研究｜行业期待！附名单！FDA 814 个仿制药研发BE可免餐后或空腹（系列三）
10月30日，美国FDA正式发布814项修订后的速释固体口服仿制药产品特定指南（PSG），针对此类低风险药物的生物等效性（BE）研究要求作出重大调整。根据新规，口服固体制剂同时进行空腹和餐后BE试验已
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法规研究｜附名单！FDA 814 个仿制药研发 BE 可免餐后或空腹（系列二）
随着第十批国家药品集中采购和医保谈判落地，化学仿制药的毛利率进一步下降。M13A指南的落地，也推动药企在仿制药研发支出上合理降低成本。借此契机，本公众号整理了FDA根据M13A指南公布的可以豁免餐后或
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法规研究｜附名单！FDA 814 个仿制药研发 BE 可免餐后或空腹（系列一）
编者按：7月31日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式发布《M13A：速释固体口服剂型的生物等效性评估指南》，这一文件为速释（IR）固体口服制剂的生物等效性（BE）评估确立了全球统一标准。指南细
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