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喜报|又一改良新药报产,博志研新抗精神分裂新药BCM857申报上市获受理
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近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,博志研新申报的2.2类新药BCM857上市申请获得受理图片

图1 CDE官网公示结果

BCM857为口溶膜剂型,可用于成人及青少年精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作,国内外指南推荐的一线用药。
精神分裂症是一种严重的精神疾病,临床症状复杂,且具有较高的复发率,严重影响患者的社会和职业功能,造成显著的社会负担。据《精神分裂症维持治疗中国专家共识(2024)》,精神分裂症及相关精神病性障碍的加权终生患病率为0.7%。因此,提升精神分裂症及相关疾病的治疗效果,对改善患者生活质量和降低社会负担具有重要意义。


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