博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,通过十余年的沉淀,拥有高素质的国际化研发团队400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验,已有上线LIMS系统,eCTD系统,快速响应客户的申报需求,并在全球多地布点临床运营与注册团队,构建一体化服务平台。
博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台,在经口给药技术(缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂)、注射给药技术(RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳)、经肺给药技术(MDI、吸入溶液)、透皮给药技术(软膏、薄膜乳膏、乳膏)、眼部给药技术(滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶)、粘膜给药技术(鼻喷剂、缓释凝胶剂)等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术(外泌体、脂质体)等领域做了深度技术布局。
凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系,博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务(制剂服务)、临床试验及注册申报服务等系列服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好药品!
1、尊重科学、质量为上,结果导向
2、招聘“成熟的人”:具备基本素质、自治自驱、自己解决问题,不断学习,工作有责任心。
3、团结一致,坦诚沟通:团结一致,杜绝推诿,提供建设性的建议代替指责与抱怨
4、人岗高度匹配
5、只有事实才能捍卫观点
6、一切以客户为中心
7、管理者的责任就是打造高绩效团队,以公司利益为重
中国药科大学 微生物学 学士
上海复旦大学 EMBA 硕士
15年国际化注册经验
11年科学团队管理经验
日本冈山理科大学应用化学博士,加拿大渥太华大学博士后
拥有二十多年新药研发和工艺开发管理经验,擅长小分子创新药候选化合物设计及工艺技术研发及产业化生产
发表论文11篇,专利30余项
全面负责公司创新药小分子合成服务平台,新礼泰药业的技术运营及管理工作
郑州大学化学硕士学位,美国圣约瑟夫大学MBA,是美国化学学会会员、美国药物法规协会会员
拥有近30工作经验,曾负责多家美国制药公司(FRONTAGE LABORATORIES, Metrics Contract Services)质量管理工作
在质量体系搭建与管理、质量标准研究和FDA沟通方面有非常丰富的经验,深谙GMP、PDA、ICH的基本原则和流程及药品注册相关的法律法规、指导原则
西南民族大学药学学士
拥有丰富的化药、中药、干细胞、生物制品及医疗器械临床研究项目管理经验
2013年创建成都润泽医药科技开发有限公司担任总经理
收购临床CRO公司——成都润泽医药
上海市诚信创建企业认定
通过ISO9001:2015 认证
药智网西南证券联合评定中国研发品牌50强
创新医疗创业大赛新药研发&MAH二等奖
上海市知识产权试点企业
中国工商联评定中国医药研发公司20强
上海市科技小巨人培育企业
上海市“小分子一体化研发平台”服务发展引导基金企业
浦东新区科技进步奖团队组三等奖
全国创新创业大赛成长组优秀企业
中国工商联评定的中国医药研发公司20强
中国医药工业百强CRO(含CDMO) TOP20
浦东新区企业研发机构认定
“科技助力2020”重点专项项目优秀奖浦东新区研发机构认定
抗疫慈善爱心企业
工商联评定的中国医药研发公司20强
南方所“医药工业百强”CRO/CDMO 20强
成立子公司上海新礼泰药业有限公司
独家首家缓控释项目获批
获批两款改良型新药(IND)
未来医疗100强-中国创新医药榜TOP100
工商联评定的中国医药研发公司50强
改良型新药获批(IND)进入全国前十
博士后科研流动站授牌
工商联评定的中国医药研发公司50强
药智网评定的中国CRO20强
最佳临床前CRO/CDMO企业(新锐型)
泰州商业化生产基地投产
国家级专精特新“小巨人”
工商联评定的中国医药研发公司50强
中国创新力CRO企业
博志研新以“为世界带来更好的药品”为愿景,通过多样化药物递送技术平台,服务更多的客户。
博志研新坚持诚信为本,恪守商业道德,与所有商业合作伙伴互惠、互信,与商业合作伙伴共同成长。博志研新致力于可持续发展,建立符合业界标准的合规管理体系,保障所有商业合作伙伴的知识产权和数据安全;构建了完善的职业发展体系,使每一位员工可以劳有所得,劳有所获,促进员工的相互协作和职业发展;重视并持续营造诚信文化,要求每一位员工遵守商业行为准则。
持续创新是博志研新发展的基础,重视自有知识产权和商业秘密的保护,同时制定知识产权研究与策略,最大化保障客户的权益。博志研新高度重视数据安全和商业秘密保护,实施严格的内控体系,使用完善的计算机化加密系统,保障商业合作伙伴的每一项服务都具有高度的保密性和安全性。坚持诚实为本,符合全球质量标准,尊重他人知识产权和商业秘密,为行业可持续发展营造良好的商业环境。
博志研新在所有经营业务国家和地区始终确保符合当地法律法规,反对一切腐败行为。我们严格遵守公开、公平的市场以及自有的贸易和交易,杜绝谋求任何不正当优势或利益的行为。我们坚持诚信经营理念,恪守商业道德,并建立了完善的合规体系。博志研新与员工、客户、供应商及其他商业合作伙伴间建立的一切合作行为都将在合规体系制度下良性运作,我们对代表博志研新开展行为的人员进行有效的监督,确保他们遵守这些准则并采取适当的行为。
博志研新通过推进绿色运营降低对环境的负面影响,设定切实有效的EHS管理体系及目标,不断为社会可持续发展努力。通过保护自然资源,减少和防止污染、浪费和排放,节约各类资源来衡量、检验和调整我们的运作,力求实现企业运营与生态环境和谐共生。博志研新严格遵守安全生产相关法律法规,维持安全的生产环境,为每一位员工提供安全知识培训和支持,并已制定完善的安全管理制度。同时我们重视员工关怀,关注员工职业健康,致力于为员工打造健康快乐的工作体验。
博志研新在药物研发、临床研究以及商业化生产阶段的各个方面都始终坚持“以人为本”,将患者的安全和健康放在心中。从采购到研发和工艺开发,从批量生产到注册申报到临床研究,我们始终根据国际监管要求的质量标准严格规范研发及生产行为。研发过程中,我们恪守国际研发道德及伦理准则,在保障研发道德的同时推动医药产业及科技发展。博志研新接受内外部机构的稽查及审计,并已满足美国、欧洲、世界卫生组织和中国等多个国家和地区的监管机构核查要求。同时,我们与商业合作伙伴进行良性沟通,敦促其在开展各类科学研究中也遵循各地各行业各监管机构的道德规范和行为准则。
博志研新通过公平竞争促进良性的商业合作,杜绝不公平的商业行为,保证在与竞争对手、第三方及商业伙伴互动的往来也符合该原则。我们与商业合作伙伴开展公平、诚信的合作,包括全球各地的医药企业、生物科技公司及学术机构等。博志研新建有综合的贸易合规管理体系,配置专业团队,跟踪国内外法律法规变化,将贸易合规形成流程制度,实现公司采购、研发、注册申报、临床、运营等各个部门运作的合规管理和监督。