根据《药品试验数据保护实施办法（试行）征求意见稿》，创新药（1类）数据保护期6年、改良药（2类）数据保护期3年，仿制药（3类）数据保护期3年。

此处需要注意的是5.1进口产品，比如，按照5.1类提交上市申请的依伏卡塞片，最早于2018年3月23日在日本获得上市许可，国内是2022年8月17日提交境内提交上市许可，两者相差4年4月25天，实际数据保护期就是1年8月5天（6年减去4年4月25天），国内上市许可日期是2024年7月30日，数据保护期就是2026年4月3日。其他企业可以在2025年4月3日提交缩略上市申请。

以及3类（国内未上市化合物）产品，比如，按照化药3类提交上市申请的布立西坦片国内上市许可日期2024年6月28日，数据保护期3年就是2027年6月27日，其他企业可以在2026年6月27日提交缩略上市申请。

对于创新药而言，经过分子设计、临床前动物试验、再做I期、II期、III期临床上市，数据保护期六年并不多。对于改良新药而言，经过剂型设计、临床前动物试验、I期、II期、III期上市，虽然这些试验可以根据情况进行缩略减免，但是保护期三年其实并不足够，小编建议NMPA在二类新药上进行一定的区分，良好的创新来自于良好的政策鼓励。当然，好在无论是创新药、改良新药都有足够的创新性，可以通过知识产权保护，形成较长时间的专利壁垒。