国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增，注册工作量同步递增的同时，核查工作也随之递增。新药从实验室走向市场，在符合科研逻辑和规律的同时，也需要监管部门持续对关键节点进行管控，由此分别对应着注册相关的研制现场核查以及生产现场核查。

药物研制现场核查，是指通过对药品研制合规性、数据可靠性进行检查，对药品注册申请的研制情况进行核实，对原始记录和数据进行审查，确认申报资料真实性、一致性的过程。现场核查包括药学研制现场核查、药理毒理学研究现场核查和药物临床试验现场核查等。

2022年8月22日19:30-20:30，上海博志研新药物技术有限公司质量副总裁朱景阳老师带来博志研新第四期直播活动，报告主题为《药物研制现场核查的关键注意事项》。本次分享包含三部分内容，核查的目的，核查的范围，核查关键注意事项，通过这几大板块内容，针对药物研制现场核查的关键注意事项和屏幕前的小伙伴们进行探讨。欢迎届时收看我们的博志研新小课堂！

博志研新具备系统性研发能力，从药学到临床完整的研发体系，不仅能够保障研究技术服务的科学性，还能够依据国内外市场政策环境就立项选题、药学研究、临床设计以及注册申报与市场实施等方面给予全面的研究逻辑性支持和保障，为合作企业提供全面的研究服务。博志研新小课堂近期会举行一系列相关主题直播活动，欢迎大家定时收看。

欢迎广大药物研发从业者踊跃报名，我们与您再次相约“博志研新小课堂”。