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博志研新泰州CDMO基地正式投产!
时间:2023-07-19 来源:admin

20237月,博志研新(BociMed)宣布公司位于泰州的CDMO/CMO生产基地——博志研新泰州药物技术有限公司正式投产,并顺利完成了首个产品的六批次验证生产!


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博志研新泰州CDMO基地位于江苏省泰州市中国医药城,建有符合cGMP条件的口服固体片剂(含双层片)、胶囊、口溶膜车间,原料药和中间体车间以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施。生产车间均按照FDAEMANMPAcGMP要求进行设计,符合cGMP的生产质量要求,可以为客户提供中试至商业化且符合cGMP规范的产品生产服务,满足客户中美欧申报需求。

 

制剂生产车间配有乳化机、制模机、脱泡机、搅拌罐、薄膜包装机、多功能流化床、干法制粒机、湿法制粒机、压片机、高效包衣机等先进的仪器设备,能够为各种规格的片剂、口溶膜、胶囊产品提供连续化生产及包装服务,车间可实现不同规格之间产品的快速切换,最大程度提升生产效能,灵活开展不同工艺、规格的生产服务。


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原料药及中间体生产车间拥有多种规格的反应釜14台,体积达15m³,可提供从中试、放大至验证批的原料药及中间体生产服务,车间设备配置先进、功能齐全,可以灵活开展不同生产工艺。

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CDMO处于药物研发至商业化销售的中间关键环节,其核心价值在于提升药企研发效率,降低药品生产成本。泰州生产基地的顺利投产,与公司现有的坐落在上海张江的递送技术平台、上海临港的合成服务平台、四川成都的临床服务平台相结合,进一步强化了博志研新在小分子药物CDMO行业的业务布局,并夯实博志研新以多样化药物递送技术平台为基础的全流程服务。近期泰州生产基地完成首批产品的cGMP生产,进一步验证了博志研新可为客户实现产品商业化稳定性生产。

 

“泰州生产基地的投产对于博志研新而言具有重要里程碑意义,标志着博志研新已经具备了药品商业化能力,可以为客户提供从药学研发开始,到商业生产的全流程服务!”

 

——上海博志研新药物研究有限公司副总裁

博志研新泰州药物技术有限公司执行董事

朱景阳先生

 

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