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回眸奋进路,启航新征程 | 博志研新2023年度大事记
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2023 悄然而过,

这是博志研新砥砺奋斗、谱写辉煌的重要节点。

这一年,博志研新不断超越与突破,用实干与拼搏书写了新华章;

这一年,博志研新承载着梦想与希望,披荆斩棘,跨越万水千山,只为心中那片璀璨星海;

这一年,我们并肩作战,共同书写不朽传奇。

今天,我们将与您一起,分享我们共同走过的这一年。


管线升级,全面提升生产产能











5月,完成了口溶膜生产线及流化床生产线改造,可实现口溶膜的生产及微丸包衣

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7月,泰州CDMO基地正式投产,完成了首个产品的六批次验证生产

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合规可靠,专业保障










2月,顺利通过ISO9001国际质量管理体系年度审核

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3月,ILab 实验室信息化系统正式投入使用,实验室运营管理更加合规可靠

11月,新礼泰药业的实验中心通过了CNAS合格认定

12月,OA办公系统上线运行,打造数字化管理平台


载誉前行,实力之证





7月,入选第五批国家级专精特新“小巨人”企业

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11月,入选2023年度国家知识产权优势企业名单

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11月,入选上海市经济和信息化委员会公示的上海市第30批市级企业技术中心名单

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改良新药步伐稳健,速度遥遥领先




本年度,云晟研新在改良型新药领域继续发力,共 5 款改良型新药提交IND申请并获CDE受理,开启临床研究。

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部分自主研发的改良新药,已启动NDA申报程序,并完成了3个产品的NDA批次生产,进度遥遥领先。

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研发赋能,高质量服务客户





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2月,成都润泽医药助力合作伙伴的国内首个口服部分营养补充的特医食品临床试验启动;博志研新助力合作伙伴的盐酸赛庚啶片一致性评价首家过评!助力合作伙伴的头孢克肟片一致性评价获受理!

3月,博志研新助力合作伙伴的吲哚布芬原料药获受理,并在原料药登记平台公示!

5月,成都润泽医药助力合作伙伴的全球首个抗抑郁中药1类单分子新药的临床顺利进入Ⅲ期研究

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6月,博志研新助力合作伙伴的比卡鲁胺片一致性评价首家过评;助力合作伙伴布洛芬片一致性评价获受理!

7月,博志研新助力合作伙伴的头孢克洛胶囊一致性评价获批;助力合作伙伴的罗库溴铵注射液的仿制药上市申请获受理!

8月,博志研新合作伙伴的苯磺酸左氨氯地平片的仿制药上市申请获受理!

9月、博志研新助力合作伙伴的硝苯地平缓释片(I)一致性评价注册申请获受理;助力合作伙伴提交的吲哚布芬片3类上市申请获受理;助力合作伙伴的注射用头孢噻肟钠一致性评价注册申请获受理;助力合作伙伴研发的艾普拉唑原料药获受理,并在原料药登记平台公示;助力合作伙伴的麦考酚钠肠溶片药品上市申请获受理!

11月,博志研新助力合作伙伴的索磷布韦片仿制药申请获批!


关注公益事业,诠释大爱担当





8月,积极响应浦东新区血液管理办公室的号召,组织员工参与无偿献血公益活动。

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12月,情系甘肃,驰援甘肃地震灾区。一方面,捐赠善款用以支援甘肃灾后恢复重建工作。另一方面,号召全体员工积极参与御寒物资的爱心捐赠,用实际行动为灾区人民送去温暖和关爱。

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携手并进,以开放姿态实现共赢















6月,参加第二十一届世界制药原料中国展(CPHI China)

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8月,联合主办改良型新药开发策略闭门会暨重磅合作项目发布会

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10月,参加第89届中国国际医药原料展(API China)

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12月,联合主办后集采时代破局思路暨重磅改良新药项目发布会

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12月,参加第87届全国药品交易会

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此外,我们还参与各类学术会议20余场,市场活动的足迹走过18个城市并展开了多场线下学术演讲,留下了我们的足迹......



                          2023 

        SUMMARY 



博学笃志,精研求新

回眸2023,

博志研新破浪奋进,

用汗水和智慧绘制璀璨华章,

为成功铺设金光大道。

每个项目的成功,

背后是无数个日夜的坚守与付出。

启航2024,

无限可能正待绽放。

博志研新将扬帆再启,迎接新挑战,

在新征程上,

开拓创新,共创美好未来。

愿明天更加辉煌!

愿梦想照亮世界!






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