喜报 | 云晟研新BCM684口崩片新药IND申请已受理!
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2024年8月21日,国家药品审评中心(CDE)受理了上海云晟研新生物科技有限公司(以下简称“云晟研新”)的新药项目BCM684口崩片的临床试验申请(受理号为:CXHL2400852)。
BCM684口崩片是含有已知活性成分的新剂型,以2.2类改良新药注册申报。云晟研新将剂型改为口崩片,此种剂型服用后无需用水送服,唾液就可使其在口腔中快速崩解溶出,也可放在水中崩解后服用,特别适用于老年人、儿童及吞咽困难的患者,可以提高患者的服药依从性,具有较大市场前景。