8月30日,云晟研新的改良型新药BCM476胶囊,取得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》。
BCM476胶囊,是一款用于治疗高血压的2.3类改良型新药,一日服药一次。本品是含有已知活性成份的新复方制剂,具有明显临床优势。
数据显示,2018年我国年龄≥18岁成人高血压加权患病率为27.5%,与1958—1959、1979—1980、1991、2002和2012—2015年进行过的5次全国范围内的高血压抽样调查相比,近年来我国高血压患病率总体呈增高的趋势,除了人口预期寿命延长和高盐摄入等传统高血压发病危险因素外,代谢相关的危险因素(如超重与肥胖)、心理因素等危险因素在高血压的发生和发展中起到越发重要的作用。研究表明,联合应用降压药疗效显著增强,是实现降压目标的有效治疗方法。为了达到目标血压水平,大部分高血压患者都需要使用2种或2种以上降压药。
单片固定复方剂量(single-pill combination,SPC ) 疗法越来越多地被推荐用于高血压患者的初始或早期管理,它们能降低治疗的复杂性并且可能减少治疗惰性。有研究表明 SPC 疗法大大简化了处方模式,提高了 6 个月血压控制率,并且通过解决初始 SPC 治疗后未达到血压控制的少数患者的治疗惰性,可以进一步改善高血压控制。但是即算是在 SPC 疗法下,患者仍需服用多种药物,服药的药丸数量增加可能导致联合治疗的依从性较差。2023年,国内高血压复方制剂销售规模超过150亿元。真实世界研究显示,复方制剂提高患者依从性达98%,对比2个单药联合服用的依从性为70%。