喜报 | 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠新规格一致性评价获批!
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日前,博志研新长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。该项目由博志研新研发,于2023年9月获得受理。在此之前,博志研新已助力该客户完成该产品一个规格的一致性评价,于2022年6月获批。 关于注射用头孢噻肟钠 头孢噻肟钠为第三代头孢类抗生素,属于β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而达到抗菌作用。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为婴幼儿脑膜炎的选用药物。据药融云数据库显示,注射用头孢噻肟钠在2023年全国院内市场的销售额超20亿元。