项目推荐｜面对癫痫治疗痛点，BCM332胃滞留缓释片如何逐一破解？
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癫痫是神经科领域中仅次于头痛的第二大常见疾病，全球约有6000万人受其影响，中国约有1000万癫痫患者，并且每年新增病例数高达50万。癫痫患者的过早死亡风险是普通人群的三倍。此外，癫痫常伴发抑郁症、焦虑症、智力残疾及相关身体损伤，给患者的生活质量和社会功能带来严重影响。目前，癫痫的治疗手段日益多样化。药物治疗作为癫痫管理的基本方法，通常是患者的首选方案。第一代抗癫痫药物虽然曾在临床治疗中广泛使用，但其对心脏传导、代谢、骨骼系统以及认知和情绪功能的不良影响已逐渐限制了其应用范围。相比之下，第二代抗癫痫药物，在疗效与安全性方面表现更为优越。近年来，第三代抗癫痫药物如BCM332和BCM291同活性成分普通制剂等，凭借其独特的作用机制和药代动力学特性为癫痫治疗提供了新的希望。博志研新针对两个第三代抗癫痫药物的活性成分进行了剂型改良，通过公司技术平台研发了BCM332和BCM291（布立西坦）胃滞留缓释片。本次特别介绍BCM332胃滞留缓释片，旨在探讨其在癫痫治疗中的独特优势及潜在价值。希望通过深入分析该药物的临床特性，帮助读者更好地理解其在管理癫痫疾病中的重要作用。BCM332胃滞留缓释片作为新型抗癫痫药物，注册分类为化药2.2类。该药物不仅适用于成人癫痫患者部分性发作的单药治疗及联合治疗，还可用于成人原发性全身强直-阵挛性发作的联合治疗。作用机制方面，BCM332通过选择性增强电压门控钠通道的缓慢失活，稳定过度兴奋的神经元细胞膜，抑制神经元异常放电，从而有效控制癫痫发作。BCM332于2022年获批进入化药2.2类临床开发，目前已完成一期临床预实验，结果显示疗效显著，为进一步临床研究和应用奠定了科学依据和数据支持。BCM332同活性成分普通制剂作为首个获批的第三代抗癫痫药物，在药理作用和临床表现上相比已上市的钠通道阻滞剂展现显著优势。具体而言：
- 靶点选择性高：精准靶向病理状态下的慢失活钠离子通道，稳定神经元细胞膜兴奋性，同时避免影响正常生理状态下的快失活钠离子通道，最大程度减少对正常神经元功能的干扰。
- 药代动力学特征出色：吸收迅速且起效快，可在发作初期快速稳定病情，提供及时且可靠的治疗效果。
- 药物相互作用风险低：对肝药酶无抑制或诱导作用，显著降低了与其他药物联用时的相互作用风险，提高治疗安全性。
- 安全性更高：在治疗局灶性癫痫发作中，单药疗效与经典抗癫痫药物卡马西平相当，但在耐受性和不良反应方面表现出更高的安全性。
- 难治性癫痫疗效好：在单药治疗和添加治疗中均表现出对难治性癫痫的良好疗效，为这一患者群体提供了新的治疗选择。
BCM332胃滞留缓释片的独特剂型设计有效解决了普通速释制剂临床未被满足需求：
- 优化的缓释特性：与普通片和传统缓释制剂相比，BCM332胃滞留缓释片具有更加平稳的药物释放曲线，延长了药物在体内的作用时间，每日一次给药即可实现稳定疗效。癫痫患者的治疗周期通常较长，而顽固性癫痫的治疗时间更为漫长。传统的每日多次服药模式易导致患者因漏服而影响疗效。胃滞留缓释片降低服药频次，提高治疗依从性。
- 减少毒副作用：通过降低血液中药物的波峰波谷差，BCM332胃滞留缓释片可减少药物的毒副作用，进一步优化患者的治疗体验和安全性。
小结：
目前，博志研新依托先进的胃滞留技术平台（GRDDS），成功研发BCM332胃滞留缓释片。该药物已完成一期临床预实验，结果显示积极疗效，为正式开展一期临床奠定了坚实基础。我们期待这一药物为癫痫管理开辟全新的治疗路径，为患者带来新生机。
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