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国内首个口服部分营养补充的特医食品临床试验启动！
2023年2月22日，国内首个口服部分营养补充的特殊医学用途配方食品临床试验在中南大学湘雅三医院召开项目启动会。特殊医学用途配方食品（foodforspecialmedicalpurpose,FSMP
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喜讯 | 助力合作伙伴一致性评价首家过评！
日前，博志研新长期合作伙伴上海复旦复华药业有限公司申报的盐酸赛庚啶片品种，国家局已批准。该品种为国内首家通过一致性评价！盐酸赛庚啶为第一代的抗组胺药，用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤
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喜讯 | 多样化药物递送技术平台博志研新完成新一轮亿元融资，启动业务重组计划
多样化药物递送技术平台博志研新完成新一轮亿元融资2023/02/16上海博志研新药物技术有限公司（以下简称“博志研新”）宣布完成新一轮亿元股权融资，本次融资由上海国鑫投资发展有限公司（以下简称“国鑫投
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科普 | 经皮给药技术的增强策略
与其他给药途径相比，经皮给药（TDDS）具有一些优势，例如避免了首过代谢、易于自我给药。(我们在“递送系统之经皮给药途径”中已详细介绍)。由于角质层的密集细胞结构和疏水特性，并非所有药物都适合传统的经
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政策动态|湖北省生物医药产业创新“先行区”建设若干支持措施发布
湖北省药品监督管理局关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施重点内容支持本省医药企业研发替代进口原料药，解决原材料“卡脖子”问题对进入临床试验的创新药采取告知承诺制核发《药品生产许可证
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喜讯 | 癫痫患者福音,布立西坦原料药已受理！
日前，国家药品审评中心已受理我司自主研发的布立西坦原料药，并在原辅包登记平台公示。布立西坦原料药是由博志研新的合成技术子公司——上海新礼泰药业有限公司负责全过程技术服务，包括药学研究及申报资料撰写，委
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科普 | 递送系统之经皮给药途径
迄今为止，口服给药仍然是首选的给药方法，但不可否认的是口服给药仍存在一些局限性，例如在胃肠道中稳定性差，易受首过代谢影响。此外，存在酶促反应或暴露于胃内酸性环境引起药物降解的可能性、药物在肠液中的溶解
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喜讯 | 又双叒叕获奖了！博志研新荣获“2022最佳临床前CRO/CDMO企业”
12月30日，由中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京生物医药产业创新转化中心、药渡、药咖荟、《药学进展》编委会及兴业证券等联合发起的“2022中国生物医药产业链创新风云榜”，在“第二届中国生物医药产
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喜讯 | 口溶膜技术最新进展，老人及小儿止咳祛痰新药BCM347口溶膜获受理
2022年12月26日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM347口溶膜的临床试验申请（受理号为：CXHL2200950）。BCM347口溶
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疫情时代下的eCTD 注册服务
近两年，国家药监局和药审中心致力于电子递交和eCTD递交做了很多工作，包括指导原则的发布、培训等等。2021年9月30日，国家药监局发布了《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号
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