近两年，国家药监局和药审中心致力于电子递交和eCTD 递交做了很多工作，包括指导原则的发布、培训等等。2021年9月30日，国家药监局发布了《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）》，正式确定了中国eCTD的实施时间和实施范围：“自2021年12月29日起，化学药品注册分类1类、5.1类，以及治疗用生物制品1类和预防用生物制品1类的上市许可申请，可按照eCTD进行申报”。从此，国内也开启了eCTD申报。2022年11月30日， 国家药监局发布了《关于实施药品注册申请电子申报的公告（2022年 第110号）》，紧接着2022年12月02日，CDE发布《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》，国内开始由无纸化电子申报到全部注册申请走向eCTD 递交的过渡。