公司新闻
Company News
新临港,新礼泰,新起航暨博志研新-新礼泰药业开工建设
来源:博志研新

2021年5月22日,中国·上海临港—博志研新-新礼泰药业(以下简称新礼泰药业)上海临港基地正式开工建设,这是继博志研新在启动符合FDA认证的cGMP制剂生产基地后,在临港的又一建设。新礼泰药业在临港的新起航,是博志研新按照既定的发展目标推进的又一计划落地。参与本次活动的有博志研新总裁应述欢女士,合成服务中心高级总监唐超先生,以及施工方主要负责人和合成服务中心部分同事。

微信图片_20210716134137.jpg

(现场合影)

新礼泰药业是以小分子合成业务为核心的CRO/CDMO,为博志研新子公司。坐落于上海科创中心主体承载区核心区的临港蓝湾智造园。主要服务范围涵盖小分子原料药、中间体定制及研发一体化服务,包括从实验室到产业化的工艺开发和转化的化学相关环节,尤其在CMC方面拥有极丰富的经验。新礼泰药业拥有合规化高效化的管理体系和经验,可实现符合法规要求的快速交付。

微信图片_20210716134311.png

(临港智造园)

新礼泰药业将立足临港进行科技创新,旨在打造国际领先的小分子定制生产一站式服务平台。与母公司博志研新共同为客户提供药物从研发到上市的全流程服务,为客户在成本控制,创新与速度上提供可靠的解决方案。

新礼泰药业预计于2021年8月建成并投入使用,届时将建成多个小试实验室以及高活实验室,同时还有满足公斤级的实验室,以及公斤级GMP-like洁净区。还将建成多个分析实验室,配备HPLC-DAD 、HPLC-CAD、 UPLC-FLD、 UV 、IR 、IC、 LC-MS 、LC-MS/MS 、GC、 GC-MS、梅特勒/万通电位滴定仪、梅特勒/万通水分滴定仪等百余台仪器设备。该基地建成标志其具有早期临床GMP项目生产和放行的能力。基于QbD的理念和思路进行工艺开发及持续优化、质量研究、CMC注册申报支持等服务能力。进一步拓展博志研新创新药API以及中间体的工艺研发CMC和CDMO定制合成服务,加快客户新药更快上市。

截止目前,博志研新分别在上海张江,上海临港拥有研发中心和生产基地,以及成都临床子公司,拥有超过300人的研发技术团队。同时拥有药物盐型晶型筛选,酶催化,高活,连续反应等领先的技术研发能力。并且利用创新制剂技术平台、独特的难溶药物增溶技术平台,口服缓控释技术平台以及特殊注射剂技术平台,通过“前沿合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒,完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究及创新制剂的研发与产业化,在完善的质量和EHS体系保障下,致力成为全球领先的递送技术平台型公司,为世界带来更好的药品。

微信图片_20210716134510.png

 (临港蓝湾)

新闻News