捷报频传!抗肿瘤新药BCM323口服溶液取得临床批件!
来源:博志研新
BCM323口服溶液
近日,博志研新研发的BCM323口服溶液获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》!
BCM323口服溶液是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于2.2类新药。博志研新采用聚合物胶束增溶技术改善其活性物质在胃肠道中的溶解性和渗透性,同时合理选择辅料,抑制P-糖蛋白的外排。比格犬体内数据表明,BCM323口服溶液的生物利用度提高近30倍。在摄入较低活性物质时,BCM323口服溶液既维持有效治疗效果,同时副作用降低,有望为肾癌患者提供一个更加安全有效的治疗选择!
SOL ENHANCEDTM
目前许多胶束作为口服给药载体的研究。根据胶束的性质, 大体可以分为三类: 一般口服胶束、 pH 敏感型口服胶束、黏膜黏附性胶束。聚合物胶束具有独特的优势:
① 增大疏水性药物溶解度;
② 物理化学性质稳定;
③ 被动靶向作用,改善药物的生物分布,提高生物利用度、降低毒副作用;
④ 物理包封和化学连接药物,提高载药量,增强治疗效果;
⑤ 结构灵活,多功能化修饰实现药物的高效递送。

博志研新拥有国内领先的增溶递送技术平台(SOL ENHANCEDTM),掌握包括微粉化、复合物、包合物、固体分散体、脂质系统、微乳/自微乳、表面活性剂和聚合物胶束等增强药物溶解性,提高难溶性药物的生物利用度的技术。