近日，博志研新位于江苏泰州的CDMO/CMO中心——博志研新泰州药物技术有限公司（以下简称：泰州博志研新）正式获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（A证），这一重大进展不仅标志着泰州博志研新的生产线已满足商业化生产标准，更表明公司在生产管理、质量控制体系等软硬件建设上的合规性，得到监管机构的权威认可。

作为博志研新的CDMO/CMO生产中心，泰州博志研新已建立完善的质量管理体系。一方面，确立了符合药品质量管理要求的质量目标及质量方针，将药品生产有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品贮存、放行、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。另一方面，运用信息化手段，通过OA、ERP、CRM、BMS、EMS及LIMS等软件系统和平台，在大幅提升运营管理水平和效率的同时，保障了生产全流程的质量管控，所有文件、人员操作、数据、仪器设备、环境、产品等都处于合规并可追溯的监控下，满足国际、国内注册申报的要求。