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全文版 | CDE:《化学仿制药参比制剂目录(第八十一批)》(征求意见稿)
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昨天,CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十一批)》(征求意见稿)意见的通知。

其中,11品规产品尚未发布参比制剂63品规增补15品规产品未通过审议

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根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十一批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2024年04月18日~2024年04月30日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心
2024年4月18日

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