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【博志研新小课堂第三期预告】化药IND开发策略与实施路径探讨
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改良型新药是对成药性再优化,从而对成药性再定义的过程。现行化学药品注册分类中明确要求改良型新药应具备显著的临床优势,无论是国家监管部门针对此类新药出台的系列指南,还是临床试验的开展,其指向都是如何让患者获益。这也意味着企业在进行新药研发时,需要更加注重患者临床获益,进一步减轻药物的毒副作用,提高依从性、有效性、科学性等。立项之初,我们就应该明确药物的临床优势,除此之外,我们还应注意哪些?


2022年6月23日19:30-20:50,上海博志研新药物技术有限公司法规事务高级总监叶俊老师带来新药IND阶段的药学开发系列第三期直播活动,报告主题为《化药IND开发策略与实施路径探讨》。本次分享包含三部分内容,改良型新药立项思考,pre-IND沟通交流,IND申报实施路径,通过这几个角度,针对化药IND开发策略与实施路径和屏幕前的小伙伴们进行探讨。欢迎届时收看我们的博志研新视频号!


博志研新具备系统性研发能力,从药学到临床完整的研发体系,不仅能够保障研究技术服务的科学性,还能够依据国内外市场政策环境就立项选题、药学研究、临床设计以及注册申报与市场实施等方面给予全面的研究逻辑性支持和保障,为合作企业提供全面的研究服务。博志研新小课堂近期会举行一系列相关主题直播活动,欢迎大家定时收看。


欢迎广大药物研发从业者踊跃报名,我们与您再次相约“博志研新小课堂”。

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直播活动间还会有不定时抽奖活动喔。欢迎小伙伴们围观。

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