喜讯 | 助力合作伙伴造影剂碘帕醇原料药获受理-上海博志研新药物研究有限公司

喜讯 | 助力合作伙伴造影剂碘帕醇原料药获受理

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捷报速递，博志研新协助合作伙伴研发的化学原料药——碘帕醇，于2022年11月8日获得受理（原料药单独审评），并在原料药登记平台公示。碘帕醇属于造影剂，可用于神经放射学、血管造影术、泌尿系造影术、CT检查中增强扫描等，由博志研新及子公司新礼泰药业负责全过程技术服务，包括药学研究及申报资料撰写。凭借扎实的研发实力，我们高效完成了合作伙伴委托的碘帕醇研究工作，并得到了合作伙伴的信任和好评。

碘帕醇属于X线对比剂，其注射剂是全球最先研制推出的第二代非离子型低渗性造影剂，由意大利蒙沙培森药厂研发并生产，最早于1981年在意大利上市，1985年12月31日获得FDA批准上市，于2002年7月进入中国市场。

碘帕醇主要用于影像学检查。碘帕醇含有碘元素，由于碘与人体其他原子存在原子量上的差异，可以导致机体在X射线下显示出更加清晰的结构。因此碘帕醇可以增强显像，更有利于观察组织的结构。

碘帕醇具有毒性作用低、过敏反应少、对肝肾功能影响不大，不容易产生对比剂肾病等优点，为医保甲类品种，被多个临床指南推荐为一线使用的X射线造影剂。根据公开数据显示，2021年全球造影剂市场规模40.4亿美元；2021年国内造影剂注射剂样本医院销售额49.5亿元，其中碘帕醇占比5.58%。

新礼泰药业是博志研新的合成技术子公司，主要服务范围涵盖小分子原料药、中间体定制及研发一体化服务，可实现快速合规交付的优良服务。新礼泰药业专注于新药制药工艺的技术创新及商业化应用，可为客户提供原料药研发CRO服务，原料药CDMO服务；也可提供高品质的特色原料药。

此外，我们还拥有大量优质储备项目，愿意与广大原料厂商合作开发API，敬请联系！

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