捷报速递，日前，博志研新研发的改良新药布立西坦缓释片已进入I期临床试验阶段（受理号：CXHL2101651；临床通知书编号：2022LP00121），在CDE《药物临床试验登记与信息公示平台》的登记已公示（登记号：CTR20222958），并已完成布立西坦缓释片的首例受试者入组。

本品I期临床试验旨在比较布立西坦缓释片和布立西坦片在健康受试者中空腹、餐后条件下的单次/多次给药药代动力学特征以及人体相对生物利用度。

关于布立西坦缓释片

布立西坦缓释片适用于癫痫发作的治疗，博志研新研发团队通过胃滞留技术平台（GRDDS）将布立西坦制备成每日一次的制剂，可以获得更平稳的血药浓度和24小时缓释效果，提高患者的依从性，减轻因血药浓度波动问题引起的药物不良反应。

本品自临床获批以来，博志研新的临床服务公司成都润泽医药一直积极推进该项目的临床试验，Ⅰ期临床试验的首例受试者已于近日入组。凭借成都润泽医药优秀的专家资源、专业的核心团队及丰富的临床经验，我们相信布立西坦缓释片能顺利高效地完成临床研究，获批上市，造福更多的癫痫患者！

关于癫痫

癫痫以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，是一种影响各个年龄人群的慢性脑部疾患，服药控制周期较长，患者工作生活不便，容易出现漏服情况。其临床表现为全面强直阵挛发作、失神发作、痉挛发作、感觉异常、行为异常等。同时，癫痫也是让患者及其家庭承受病耻感以及社会歧视的疾病之一，需要一定的隐私性。

癫痫是全球范围内最常见的神经系统疾病之一。目前全世界约有5000万癫痫患者，2015年我国的流行病学资料显示，我国癫痫患者984万左右，同时每年有40万左右新发癫痫患者。2016年中国癫痫持续状态患者为54.4万，2020年增长为为75.3万，年复合增长率8.5%，预计2024年将突破百万，2030年预计患者数量达到140万。（数据来源：弗若斯特沙利文分析）