2023年8月3日，由博志研新主办的“改良型新药开发策略闭门会暨重磅合作项目发布会”在苏州国际展览中心圆满举办。众多行业大咖齐聚姑苏，对话改良，共谋发展。

改良型新药是在已上市的药物的基础上提高有效性、降低毒副作用或提高顺应性，具有确定性高、开发周期相对较短等优势……在此情况下，改良型新药逐渐成了很多企业产品升级的新出路。

会议伊始，注册法规部率先对我国目前改良型新药的相关法规内容做出介绍，展开一场关于《化药IND开发策略与实施路径探讨》的主题报告，分别从立项思考，IND申报实施路径，pre-IND沟通交流三个方面对改良型新药的开发策略展开介绍，叶老师指出，改良型新药立项时应把握临床优势与临床价值，临床价值应符合当前科学认知和临床诊疗需求和实践。

随着国家、社会对儿童用药越来越重视，在一系列利好政策持续推动下，未来儿童用药市场将会保持良好发展态势，儿童用药需求比成人更特殊，口感是儿童用药的特点之一，创新中心以《儿科药物研发中的掩味技术和表征》为主题，介绍了多种用于改善药品口感的掩味技术及表征方法，以期改善药物口感，提高儿童药治疗依从性和给药便利性。

以吸入气雾剂和鼻喷剂为代表的复杂制剂的开发已经成为近年来研究热点，制剂服务中心以《吸入气雾剂和鼻喷剂的开发思路与体内外评价方法》为主题，分别对吸入气雾剂和鼻喷雾剂的处方组成、质量研究、法规及指导原则等内容做出详细介绍，为申请人提供一些参考，希望对临床前研发有帮助。

RNA药物通过靶向特定的基因或蛋白而发挥作用，而它的开发需要克服纳米递送系统的障碍。生物平台领柯生物 CEO 凌焱先生以《RNA药物纳米级递送系统仿生工艺设计》为主题，介绍了一些纳米递送系统在RNA药物开发中的应用。作为RNA技术核心的药物递送系统绕不开纳米颗粒，纳米颗粒可以提高被封装货物的稳定性和溶解度，促进跨膜运输，延长循环时间，从而提高安全性和有效性，目前，关于纳米颗粒的研究已经被广泛应用在癌症医学、免疫治疗和体内基因编辑中。

博志研新南区商务总经理陈女士和北区商务总经理威先生分别展开了一场精彩的项目合作路演，发布了多个重磅合作项目，涵盖多款复杂制剂、改良型新药和特殊制剂等项目。

本次会议发布了多个license out的改良型新药项目，其中有3个已拿到IND批件，其他项目预计在两年内进行IND申报（如下表）。

鼻喷剂是博志研新重点打造的技术平台之一，具有起效快，既可用于局部，也可用于全身，被认为是口服和非肠道途径的有用且可靠的替代方案，具有成本效益，易于使用/携带和自我给药，患者依从性高等优势，具有很强的市场增长潜力。本次项目发布会集中发布了多款进展较快的鼻喷剂型，如地奈德鼻喷雾剂、某治疗脱发喷雾剂；除此之外，本次发布会还重点介绍了多款博志研新进展较快的其他优势项目（如下表），涵盖注射剂、缓控释、复方、软胶囊等多种剂型。

此外，博志研新还有大量合作项目推荐（如下表），由于会议时间有限并未在现场逐一讲解。