2024年2月6日，博志研新的母公司——上海云晟研新生物科技有限公司（以下简称”云晟研新“）自主研发的改良型新药BCM863片的临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理！

BCM863片，是一款治疗心血管疾病的2.3类改良型新药，其所含的活性成分组合赋予了药物药理上的互补性，有望在临床治疗中显著提高心血管疾病的治疗效果，并同时降低各成分潜在的副作用，这也是云晟研新的第2款2.3类新药。

当前，心血管疾病（Cerebral Vascular Disease，CVD）已成为我国乃至全球面临的重大公共卫生挑战。在全球范围内，尽管一些国家和地区在心血管疾病的预防和治疗方面取得了显著进展，但整体而言，CVD的发病率和死亡率仍然居高不下。我国作为世界上人口最多的国家，随着经济发展和生活方式改变，人口老龄化加速、高血压、高胆固醇和糖尿病等危险因素普及，CVD风险持续上升，CVD的发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。

最新数据显示，CVD已成为我国城乡居民的首要死亡原因，是常见的慢病之一，农村为48.00%，城市为45.86%，远高于肿瘤、呼吸系统疾病等。CVD现患人数高达3.3亿。这一数字的背后，是庞大的患者群体和沉重的社会经济负担，成为重大的公共卫生问题。

图1：2020年中国农村和城市居民主要疾病死因构成比

图2：2016-2021年全球心血管疾病用药市场规模及增速

从国内市场来看，2016至2019年，我国心血管疾病用药市场规模保持在2700亿元以上，近两年我国心血管疾病用药市场规模有所下滑，2021年中国心血管疾病用药市场规模约为2542.3亿元，同比增长1.99%。

图3：2016-2021年中国心血管疾病用药市场规模及增速

迄今为止，云晟研新已成功推进了十余款改良新药进入或即将进入临床试验阶段。这些药品将广泛应用于心血管、CNS、儿科、肿瘤等治疗领域，为患者提供了更多有效的治疗选择。

表1：云晟研新改良型新药注册申请受理详情