硝苯地平缓释片（I）是博志研新与广东环球制药战略合作、高效迅捷的典范品种。从2022年4月签订合同到2022年12月完成三批工艺验证批生产，历时不到8个月！且BE等效。该项目2023年9月于官方受理到2024年6月批准，审评历时仅10个月，实现我司助力合作伙伴的又一个项目无发补成功获批！从签订合同启动项目到获得批件，这期间的工作充分展示了博志研新与合作伙伴的高效协作与细致入微的执行力。

在此亦为药品审评中心以及相关审评老师高效的工作效率点赞并表示衷心感谢！向我司的药学团队、临床团队、注册团队以及甲方团队表示祝贺！

硝苯地平

根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》，我国五次全国范围内的高血压抽样调查显示，我国成人高血压患病粗率已经从1958-1959年5.1%上涨至了2012-2015年的27.9%。我国成人高血压患病率呈上涨趋势，患者规模已达2.45亿人左右。从七大类临床推荐常用降压药市场份额占比来看，2022年，我国钙离子拮抗剂(CCB)市场份额占比最高，占比近41%。

硝苯地平作为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，具有显著的治疗效果。该药物由德国拜耳公司研制开发，并于1985年在日本上市，生产商为BAYER PHARMS，商品名为Adalat®-L，规格有10mg和20mg。1987年，硝苯地平获准在欧盟上市，商品名为Adalat retard，10mg和20mg两种规格，用于原发性高血压、肾性高血压及心绞痛的治疗。

根据数据整理，2023年国内硝苯地平市场销售数据总体达61亿元，其中，硝苯地平控释片市场达50亿元，缓释片达11亿元。