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值得关注的是,中国CDE同样依据ICH M13A发布了相关征求意见稿,意味着这些豁免建议在国内同样有望获得采纳,为药企应对市场挑战提供有力支持。以下为系列二200个产品清单:
表1 可豁免餐后 BE 研究的品种表2 可豁免餐前 BE 研究的品种