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喜报|博志研新助力合作伙伴碘帕醇原料药成功转“A”
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近日,博志研新合作伙伴兄弟医药的碘帕醇原料药取得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是碘帕醇原料药在2024年获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的CEP证书及印度等地区注册证书后的又一项批准。至此,兄弟医药的碘海醇、碘帕醇原料药已经相继完成商业化。

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图1 CDE官网公示结果


据NewportPremium的数据显示,2020年碘造影剂原料药全球需求约为10,000吨,并且以每年5%-10%的速率增长。

博志研新助力合作伙伴多个碘造影剂项目参与全球竞争,标志着其研发能力和质量体系经过全球主要市场和法规体系验证。


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