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政策动态|湖北省生物医药产业创新“先行区”建设若干支持措施发布
湖北省药品监督管理局关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施重点内容支持本省医药企业研发替代进口原料药，解决原材料“卡脖子”问题对进入临床试验的创新药采取告知承诺制核发《药品生产许可证
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喜讯 | 癫痫患者福音,布立西坦原料药已受理！
日前，国家药品审评中心已受理我司自主研发的布立西坦原料药，并在原辅包登记平台公示。布立西坦原料药是由博志研新的合成技术子公司——上海新礼泰药业有限公司负责全过程技术服务，包括药学研究及申报资料撰写，委
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科普 | 递送系统之经皮给药途径
迄今为止，口服给药仍然是首选的给药方法，但不可否认的是口服给药仍存在一些局限性，例如在胃肠道中稳定性差，易受首过代谢影响。此外，存在酶促反应或暴露于胃内酸性环境引起药物降解的可能性、药物在肠液中的溶解
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喜讯 | 又双叒叕获奖了！博志研新荣获“2022最佳临床前CRO/CDMO企业”
12月30日，由中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京生物医药产业创新转化中心、药渡、药咖荟、《药学进展》编委会及兴业证券等联合发起的“2022中国生物医药产业链创新风云榜”，在“第二届中国生物医药产
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喜讯 | 口溶膜技术最新进展，老人及小儿止咳祛痰新药BCM347口溶膜获受理
2022年12月26日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM347口溶膜的临床试验申请（受理号为：CXHL2200950）。BCM347口溶
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疫情时代下的eCTD 注册服务
近两年，国家药监局和药审中心致力于电子递交和eCTD递交做了很多工作，包括指导原则的发布、培训等等。2021年9月30日，国家药监局发布了《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号
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抢道新冠用药，请搭快车
随着新冠防控政策调整，相关部门发布多个治疗指南，带动相关药品爆火。从短期看，有利于已有药物的生产企业；长期看，也有利于专注新冠用药的研发企业，特别是有特色、差异化品种的企业。目前，我司在研项目有具有多
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增长潜力股之多样化鼻用制剂
鼻用制剂系指直接作用于鼻腔，发挥局部或全身治疗作用的制剂，如滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂、鼻用软膏剂等。鼻喷雾剂型因具有成本效益高、易于使用/携带和可自行给药、患者依从性高等优势，使其成为鼻
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喜报连连 | 博志研新荣膺2021年度中国医药研发50强企业&2022中国医药CRO企业20强
2021年度中国医药研发50强企业12月8日，全国工商联医药业商会通过网络形式，发布“2021年度中国医药行业最具影响力榜单”。博志研新凭借扎实的研发实力，成功入选“2021年度中国医药研发50强”并
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喜讯 | 改良新药BCM235缓释干混悬剂I期临床试验启动！
日前，博志研新研发的改良新药BCM235缓释干混悬剂已进入I期临床试验阶段（受理号：CXHL2101825；临床通知书编号：2022LP00386），于2022年11月16日在CDE《药物临床试验登记
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