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【博志研新小课堂第四期预告】药物研制现场核查的关键注意事项
国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增，注册工作量同步递增的同时，核查工作也随之递增。新药从实验室走向市场，在符合科研逻辑和规律的同时，也需要监管部门持续对关键节点进行管控，由此分别对应着注册相关
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喜讯 | 博志研新设立博士后创新实践基地！
近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单。博志研新位列其中，高度证明了博志研新具备较强的企业科技创新实力，并在高层次人才培养、创
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2022届博志研新新员工入职培训|筑梦起点，携手前行
随着上海疫情的平稳和防疫日常化，迄今为止，博志研新2022届新员工陆续分批入职，走向工作岗位。博志研新作为众多新员工进入社会的第一站，诚挚欢迎新加入的每一位小伙伴，大家必将成为博志研新人才梯队的重要组
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喜讯连连| 博志研新助力合作伙伴诺氟沙星片获批！
7月11日，博志研新合作伙伴哈药集团制药总厂正式收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片（规格0.1g)的《药品补充申请批准通知书》，结果显示该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。对于该品种的研发，
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捷报频传 | 博志研新助力合作伙伴富马酸丙酚替诺福韦片获批！
近日，博志研新合作伙伴辰欣药业股份有限公司申报的富马酸丙酚替诺福韦片（化药4类，规格25mg），国家药品监督管理局已批准其用于成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎的治疗。富
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喜讯| 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠已获批！
注射用头孢噻肟钠近日，博志研新长期合作伙伴瑞阳制药股份有限公司申报的注射用头孢噻肟钠（规格1.0g）补充申请，国家局已批准。本品关联的原料药于今年年初获批（瑞阳制药股份有限公司生产），由博志研新协助瑞
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博志研新携手“全国医药CXO企业共同发展及MAH交易大会”
2022年6月23日至24日，医药命运共同体与BIO-WELCOME主办，前途汇医药科技（北京）有限公司承办的“全国医药CXO企业共同发展及MAH交易大会”在成都温江皇冠假日酒店盛大召开，博志研新作为
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博志研新手把手带你操作改良型新药IND
2022年6月23日晚上，由张通社和博志研新联合举办的第27期Link沙龙线上活动如期举行。本次活动主题为课堂《化药IND开发策略与实施路径探讨》。张通社邀请到了博志研新法规事务高级总监叶俊。本次分享
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【博志研新小课堂第三期预告】化药IND开发策略与实施路径探讨
改良型新药是对成药性再优化，从而对成药性再定义的过程。现行化学药品注册分类中明确要求改良型新药应具备显著的临床优势，无论是国家监管部门针对此类新药出台的系列指南，还是临床试验的开展，其指向都是如何让患
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松涛路实验室已正式复工复产！
5月20日，上海博志研新药物技术有限公司已正式收到浦东新区科技和经济委员会的复工证明，为浦东新区保运转“白名单”企业（重点企业）。松涛路实验室已于昨日正式复工复产。
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