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创新药研发拼速度,如何快速高效推进早起工艺研发?
Apr 24,2022
我国从医药大国走向医药强国,创新药研发是必由之路。在创新药研发过程中,原料药始终处于先头部队的位置,IND阶段的原料药工艺开发则是先头中的先头,其进展将直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最
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【博志研新小课堂首播预告】早期工艺研发策略与实例
Apr 19,2022
1博志研新小课堂首播预告针对创新药临床前,甚或是临床I期研究的需求,所开展的早期工艺研发是新药研发中的重要一环。保障所有原料药早期阶段研发工作的高效快速平行推进,并无缝连接I期临床用API的生产,是I
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新礼泰FTE服务|快速交付 IP保护
Apr 18,2022
1FTE行业形势全球医药市场快速发展,制药产业链中的分工日益细化,医药行业的专业化外包已成为制药企业的重要战略选择。在新药研发的早期阶段,新药研发企业通常使用FTE(Full-timeequivale
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药物递送技术七十年发展史及未来展望
Apr 14,2022
药物递送技术使许多药物产品的开发成为可能,通过增强治疗药物对其目标部位的递送,最大限度地减少目标外积累,从而促进患者依从性,改善患者的健康。随着治疗方式从小分子扩展到包括核酸、肽、蛋白质,抗体和活细胞
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近期重点合作开发项目推荐
Apr 14,2022
【近期重点推荐品种】1.托法替布缓释片适应症:适于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。剂型:缓释片作用机制:JAK抑制剂。原研企业:Pfizer最早上市时间:
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疫情当下,责任依旧
Apr 06,2022
当下,上海的新冠疫情形势依旧紧张而严峻,上海采取了多种科学防疫措施,做好疫情防控、保障民生需求。大环境下,人们也更加明白了健康的意义,也更加理解药物研发对于人类生活巨大的影响和翻天覆地的改变,人类对于
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抗病毒原料TAF成功通过技术审评,可开发多种鸡尾酒疗法复方片剂!
Mar 23,2022
日前,我司开发的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过与关联制剂的共同技术审评审批,目前状态已由“I”转为“A”,表明其符合国家药品技术审评标准,可长期大量供应(登记号:Y20200000343)。富马酸丙酚替
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布立西坦缓释片获准开展临床试验!
Mar 17,2022
日前,博志研新收到国家药品监督管理局(NMPA)发放的临床批件,即于2021年提交的布立西坦缓释片已取得药物临床试验批准通知书(受理号:CXHL2101651;临床通知书编号:2022LP00121)
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博志研新抗肿瘤新药BCM323口服溶液IND申请获CDE受理!
Feb 15,2022
2022年2月10日,上海博志研新药物技术有限公司(以下简称“博志研新”)新药项目BCM323口服溶液IND申请获得国家药品审评中心的受理(受理号:CXHL2200086),该品种主要用于多种实体瘤的
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博志研新助力海正药业1类新药HS 301片顺获批临床
Jan 26,2022
近日客户捷报传来,博志研新合作伙伴海正药业全资子公司瀚晖制药收到CDE核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00093、2022LP0009
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