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博志研新助力海正药业1类新药HS 301片顺获批临床
Jan 26,2022
近日客户捷报传来,博志研新合作伙伴海正药业全资子公司瀚晖制药收到CDE核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00093、2022LP0009
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厚积而薄发,博志研新儿童药物技术平台新药IND申请获受理!
Jan 05,2022
日前,国家药品审评中心(CDE)受理了上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)BCM235缓释干混悬剂的临床试验申请。BCM235按化药2.2类注册申报,依托于博志研新儿童药物技术平台研发而成
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博志研新递送技术平台连创佳绩!第三款新药IND获受理!
Dec 27,2021
2021年12月23日,国家药品审评中心(CDE)受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目BCM332缓释片的临床试验申请(受理号为:CXHL2101801)。BCM332缓释
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博志研新复方渗透泵技术平台,抗高血压长效SPC新药获IND受理!
Dec 20,2021
2021年12月17日,国家药品审评中心受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目BCM340缓释片3个品规的临床试验申请。BCM340缓释片是一款用于治疗高血压的长效SPC新药
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博志研新GRDDS技术平台取得重要突破,CNS改良新药获得IND受理!
Nov 30,2021
11月12日,国家药审中心受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目布立西坦缓释片临床试验申请(受理号为:CXHL2101651),标志着博志研新胃滞留技术平台(GRDDS)在改
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博志研新助力慧宝源生物的乙肝新药L-FMAU临床获批,正式进入Ⅲ期临床!
Nov 22,2021
客户捷报频频传来,11月2日慧宝源生物在研新药克来夫定(L-FMAU)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入Ⅲ期临床试验。博志研新的合成服务平台和制剂服务平台联动,为其提供高效的原料药+
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活动回顾|中国新药CMC高峰论坛圆满成功
Nov 13,2021
新药创新,CMC先行——2021中国新药CMC高峰论坛11月11-12日,由药时代主办的第二届中国新药CMC高峰论坛在上海张江博雅酒店顺利召开。初冬暖阳里,来自不同领域的药学人才齐聚一堂,一同聆听专家
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关于近期CEP电子提交指南修订的知识小科普,请查收!
Nov 03,2021
CEP电子提交指南修订及电子提交的变化由于eCTD对于提交欧洲药典(CEP)各论适用性证书的所有申请是强制性的,但传播性海绵状脑病(TSE)风险的申请(PDF格式)和兽用物质的申请除外(eCTD或VN
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博志研新连续5年入选中国医药最具影响力榜单,研发实力稳步前进
Oct 18,2021
2021年10月15日-17日,由全国工商联医药业商会、中国药店杂志社主办首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会在山东济南隆重举行,本次论坛以医药行业全产业·大平台·深融合·共
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九周年 | 博志研新前进的步伐从未停止
Sep 19,2021
序言在创业公司工作无疑是艰辛的,但一个努力进取务实的团队,凝心聚力,不断学习发展,快速成长,一步一步更加强大,逐步实现创新理想,承担更多社会责任,带来的团队荣誉感与满足感也是无法替代的。九年来,我们前
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