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厚积而薄发,博志研新儿童药物技术平台新药IND申请获受理!
Jan 05,2022
日前,国家药品审评中心(CDE)受理了上海博志研新药物技术有限公司(简称“博志研新”)BCM235缓释干混悬剂的临床试验申请。BCM235按化药2.2类注册申报,依托于博志研新儿童药物技术平台研发而成
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博志研新递送技术平台连创佳绩!第三款新药IND获受理!
Dec 27,2021
2021年12月23日,国家药品审评中心(CDE)受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目BCM332缓释片的临床试验申请(受理号为:CXHL2101801)。BCM332缓释
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博志研新复方渗透泵技术平台,抗高血压长效SPC新药获IND受理!
Dec 20,2021
2021年12月17日,国家药品审评中心受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目BCM340缓释片3个品规的临床试验申请。BCM340缓释片是一款用于治疗高血压的长效SPC新药
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博志研新GRDDS技术平台取得重要突破,CNS改良新药获得IND受理!
Nov 30,2021
11月12日,国家药审中心受理了上海博志研新药物技术有限公司(以下称“博志研新”)新药项目布立西坦缓释片临床试验申请(受理号为:CXHL2101651),标志着博志研新胃滞留技术平台(GRDDS)在改
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博志研新助力慧宝源生物的乙肝新药L-FMAU临床获批,正式进入Ⅲ期临床!
Nov 22,2021
客户捷报频频传来,11月2日慧宝源生物在研新药克来夫定(L-FMAU)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入Ⅲ期临床试验。博志研新的合成服务平台和制剂服务平台联动,为其提供高效的原料药+
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活动回顾|中国新药CMC高峰论坛圆满成功
Nov 13,2021
新药创新,CMC先行——2021中国新药CMC高峰论坛11月11-12日,由药时代主办的第二届中国新药CMC高峰论坛在上海张江博雅酒店顺利召开。初冬暖阳里,来自不同领域的药学人才齐聚一堂,一同聆听专家
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关于近期CEP电子提交指南修订的知识小科普,请查收!
Nov 03,2021
CEP电子提交指南修订及电子提交的变化由于eCTD对于提交欧洲药典(CEP)各论适用性证书的所有申请是强制性的,但传播性海绵状脑病(TSE)风险的申请(PDF格式)和兽用物质的申请除外(eCTD或VN
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博志研新连续5年入选中国医药最具影响力榜单,研发实力稳步前进
Oct 18,2021
2021年10月15日-17日,由全国工商联医药业商会、中国药店杂志社主办首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会在山东济南隆重举行,本次论坛以医药行业全产业·大平台·深融合·共
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九周年 | 博志研新前进的步伐从未停止
Sep 19,2021
序言在创业公司工作无疑是艰辛的,但一个努力进取务实的团队,凝心聚力,不断学习发展,快速成长,一步一步更加强大,逐步实现创新理想,承担更多社会责任,带来的团队荣誉感与满足感也是无法替代的。九年来,我们前
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博志研新-新礼泰药业建设完成,正式进入试运营!
Sep 01,2021
博志研新子公司上海新礼泰药业有限公司目前已完成各项准备工作,正式进入试运营阶段。新礼泰药业博志研新子公司上海新礼泰药业有限公司目前已完成各项准备工作,正式进入试运营阶段。新礼泰药业的运营标志博志研新创
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