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精彩·回顾 | 博志研新亮相CMC China大会,共探MAH共创共建共享
Mar 06,2023
9月8日,苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店展厅内,为期两天的第四届中国国际生物化学制药峰会(CMCChina)缓缓落幕。自2019年药品上市许可持有人制度写入《药品管理法》,MAH制度在全国范围推广把生产许可
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南通市副市长潘建华一行来博志研新考察指导
Mar 06,2023
9月1日上午,南通市副市长潘建华一行来博志研新考察指导,商务局副局长仇亦文、如东县县长陈雷、副县长刘莉等领导陪同考察调研。博志研新董事长兼总裁应述欢女士、副总裁叶方国博士、副总裁朱景阳先生等接待了潘副
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喜讯 | 百亿市场重磅炸弹,博志研新来那度胺原料药已激活!
Mar 03,2023
捷报速递,博志研新自主研发申报的原料药“来那度胺”,日前在CDE原辅包登记平台转为激活状态“A”,表明其符合国家药品技术审评标准,可长期大量供应!在审评期间,国家药品监督管理局核查中心对我司来那度胺的
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药物研制现场核查,这些细节助药企高效“通关”!
Mar 03,2023
随着创新药在国内每年新注册申报的IND/NDA品种的增加,核查工作的重要性也正日益凸显。国家药监局药品审核查验中心于2021年颁布了《药品注册核查工作程序(试行)》,在文件中,将药学研制的核查归纳为9
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2022中国复杂制剂开发高峰论坛|博志研新与您相约姑苏
Mar 03,2023
“2022中国复杂制剂开发高峰论坛”于8月27日-28日在美丽的苏州独墅湖世尊酒店举办。8月27日下午16:50-17:15的大会专题为产业化关键技术-创新与实践的分论坛上,上海博志研新药物技术有限公
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【博志研新小课堂第四期预告】药物研制现场核查的关键注意事项
Mar 03,2023
国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增,注册工作量同步递增的同时,核查工作也随之递增。新药从实验室走向市场,在符合科研逻辑和规律的同时,也需要监管部门持续对关键节点进行管控,由此分别对应着注册相关
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喜讯 | 博志研新设立博士后创新实践基地!
Mar 03,2023
近日,关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中,共计35项博士后科研项目进入名单。博志研新位列其中,高度证明了博志研新具备较强的企业科技创新实力,并在高层次人才培养、创
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2022届博志研新新员工入职培训|筑梦起点,携手前行
Mar 03,2023
随着上海疫情的平稳和防疫日常化,迄今为止,博志研新2022届新员工陆续分批入职,走向工作岗位。博志研新作为众多新员工进入社会的第一站,诚挚欢迎新加入的每一位小伙伴,大家必将成为博志研新人才梯队的重要组
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喜讯连连| 博志研新助力合作伙伴诺氟沙星片获批!
Mar 03,2023
7月11日,博志研新合作伙伴哈药集团制药总厂正式收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片(规格0.1g)的《药品补充申请批准通知书》,结果显示该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。对于该品种的研发,
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捷报频传 | 博志研新助力合作伙伴富马酸丙酚替诺福韦片获批!
Mar 03,2023
近日,博志研新合作伙伴辰欣药业股份有限公司申报的富马酸丙酚替诺福韦片(化药4类,规格25mg),国家药品监督管理局已批准其用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎的治疗。富
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