新闻-上海博志研新药物研究有限公司

政策动态|湖北省生物医药产业创新“先行区”建设若干支持措施发布

Mar 13,2023

湖北省药品监督管理局关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施重点内容支持本省医药企业研发替代进口原料药，解决原材料“卡脖子”问题对进入临床试验的创新药采取告知承诺制核发《药品生产许可证

喜讯 | 癫痫患者福音,布立西坦原料药已受理！

Mar 13,2023

日前，国家药品审评中心已受理我司自主研发的布立西坦原料药，并在原辅包登记平台公示。布立西坦原料药是由博志研新的合成技术子公司——上海新礼泰药业有限公司负责全过程技术服务，包括药学研究及申报资料撰写，委

科普 | 递送系统之经皮给药途径

Mar 13,2023

迄今为止，口服给药仍然是首选的给药方法，但不可否认的是口服给药仍存在一些局限性，例如在胃肠道中稳定性差，易受首过代谢影响。此外，存在酶促反应或暴露于胃内酸性环境引起药物降解的可能性、药物在肠液中的溶解

喜讯 | 改良新药BCM345口溶膜临床试验申请获受理

Mar 13,2023

2023年1月16日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM345口溶膜的临床试验申请（受理号为：CXHL2300085）。BCM345口溶膜

“卯”足干劲，“兔”飞猛进 | 博志研新2023新春年会圆满落幕！

Mar 13,2023

回首过去，我们栉风沐雨展望未来，我们共畅美好日月其迈，时盛岁新我们共同迎来了充满希望的2023新的一年，我们“卯”足干劲，“兔”飞猛进1月15日，博志研新2023新春年会在上海淳大万丽酒店隆重召开！董

喜讯 | 改良新药BCM343缓释片IND申请获CDE受理

Mar 13,2023

2023年1月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下简称“博志研新”）新药项目BCM343缓释片2个品规的临床试验申请。BCM343缓释片为化药2.2类改良型新药，

喜讯 | 又双叒叕获奖了！博志研新荣获“2022最佳临床前CRO/CDMO企业”

Mar 13,2023

12月30日，由中国生物医药产业链创新与转化联盟、南京生物医药产业创新转化中心、药渡、药咖荟、《药学进展》编委会及兴业证券等联合发起的“2022中国生物医药产业链创新风云榜”，在“第二届中国生物医药产

喜讯 | 口溶膜技术最新进展，老人及小儿止咳祛痰新药BCM347口溶膜获受理

Mar 13,2023

2022年12月26日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海博志研新药物技术有限公司（以下称“博志研新”）新药项目BCM347口溶膜的临床试验申请（受理号为：CXHL2200950）。BCM347口溶

疫情时代下的eCTD 注册服务

Mar 13,2023

近两年，国家药监局和药审中心致力于电子递交和eCTD递交做了很多工作，包括指导原则的发布、培训等等。2021年9月30日，国家药监局发布了《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号

喜讯 | 改良新药BCM332缓释片I期临床试验启动！

Mar 13,2023

日前，博志研新研发的改良新药BCM332缓释片进入I期临床试验阶段（受理号：CXHL2101801），于2022年12月5日在CDE《药物临床试验登记与信息公示平台》公示（登记号：CTR2022295