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全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
昨天，NMPA发布关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。该通告旨在进一步强化药品再注册管理流程，依据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等相关法律
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喜报 | 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠新规格一致性评价获批！
日前，博志研新长期合作伙伴的注射用头孢噻肟钠两个规格获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。该项目由博志研新研发，于2023年9月获得受理。在此之前，博志研新已助力该客户完成该产品一个规格的一致性评价，于
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博志研新12周年庆典暨第一届职工体育节圆满收官！
“携手十二载，凝聚赢未来”。在这个金秋送爽、硕果累累的美好时节，我们欢聚一堂，共同庆贺博志研新12周岁生日。我们回顾12年一起走过的辉煌历程，感恩每一个博志研新人的用心陪伴。体育节亮点从8月19日至9
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喜报 | 泰州博志研新布瑞哌唑口溶膜申报上市！
2024年09月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了博志研新泰州药物技术有限公司（以下简称“泰州博志研新”）的新药项目布瑞哌唑口溶膜的上市申请（受理号为：CXHS2400090，CXHS24000
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喜报 | 云晟研新入选2024年中国医药工业系列榜单
9月6-9日，以“坚守·向新·耀未来”为主题的第41届全国医药工业信息年会在成都召开，大会同期发布了2023年度中国医药工业百强榜及2024年中国医药工业系列榜单。云晟研新凭借在改良型新药领域的持续创
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项目转让 | 皮肤科手术局麻的明日之星：利多卡因丁卡因乳膏
01产品亮点相较于利多卡因丙胺卡因乳膏，本产品可实现更快的麻醉效果，可随时停止给药提高灵活性，提高应用便利性及消费者体验。美国售价$1106/支（8,046.70元）。02基本信息结构式：原研：TAR
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喜报 | 云晟研新治疗高血压的SPC改良型新药BCM476胶囊临床获批！
8月30日，云晟研新的改良型新药BCM476胶囊，取得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》。BCM476胶囊，是一款用于治疗高血压的2.3类改良型新药，一日服药一次。本品是含有已知活性成份的新复
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项目转让 | 市场潜力巨大的祛痰药：吸入用盐酸溴己新溶液
01产品亮点溴己新是目前最常用的祛痰药之一，疗效显著，可全面改善咳嗽、咳痰症状，且安全性良好。吸入剂型使用方便，药物可直接到达吸收或作用部位，吸收或作用快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；可提高患者
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喜报 | 云晟研新BCM684口崩片新药IND申请已受理！
2024年8月21日，国家药品审评中心（CDE）受理了上海云晟研新生物科技有限公司（以下简称“云晟研新”）的新药项目BCM684口崩片的临床试验申请（受理号为：CXHL2400852）。BCM684口
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喜报 | 云晟研新改良新药BCM899颗粒新药IND申请已受理！
8月23日，国家药品审评中心受理了云晟研新的新药项目BCM899颗粒的临床试验申请（受理号为：CXHL2400857，CXHL2400858）。BCM899颗粒是一款用于治疗心血管疾病的2.2类改良型
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