新闻-上海博志研新药物研究有限公司

喜讯连连| 博志研新助力合作伙伴诺氟沙星片获批！

Mar 03,2023

7月11日，博志研新合作伙伴哈药集团制药总厂正式收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片（规格0.1g)的《药品补充申请批准通知书》，结果显示该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。对于该品种的研发，

捷报频传 | 博志研新助力合作伙伴富马酸丙酚替诺福韦片获批！

Mar 03,2023

近日，博志研新合作伙伴辰欣药业股份有限公司申报的富马酸丙酚替诺福韦片（化药4类，规格25mg），国家药品监督管理局已批准其用于成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎的治疗。富

喜讯| 博志研新助力合作伙伴注射用头孢噻肟钠已获批！

Mar 03,2023

注射用头孢噻肟钠近日，博志研新长期合作伙伴瑞阳制药股份有限公司申报的注射用头孢噻肟钠（规格1.0g）补充申请，国家局已批准。本品关联的原料药于今年年初获批（瑞阳制药股份有限公司生产），由博志研新协助瑞

博志研新携手“全国医药CXO企业共同发展及MAH交易大会”

Mar 03,2023

2022年6月23日至24日，医药命运共同体与BIO-WELCOME主办，前途汇医药科技（北京）有限公司承办的“全国医药CXO企业共同发展及MAH交易大会”在成都温江皇冠假日酒店盛大召开，博志研新作为

博志研新手把手带你操作改良型新药IND

Mar 03,2023

2022年6月23日晚上，由张通社和博志研新联合举办的第27期Link沙龙线上活动如期举行。本次活动主题为课堂《化药IND开发策略与实施路径探讨》。张通社邀请到了博志研新法规事务高级总监叶俊。本次分享

【博志研新小课堂第三期预告】化药IND开发策略与实施路径探讨

Mar 03,2023

改良型新药是对成药性再优化，从而对成药性再定义的过程。现行化学药品注册分类中明确要求改良型新药应具备显著的临床优势，无论是国家监管部门针对此类新药出台的系列指南，还是临床试验的开展，其指向都是如何让患

锁定关键制剂技术，实现早期工艺开发的“最后一公里”！

May 10,2022

2022年5月7日下午，由张通社和博志研新联合主办的张通社Link沙龙第23期线上活动顺利展开。本次活动主题为《小分子创新药IND开发中的关键制剂技术》，为“新药IND阶段的药学开发”系列主题第二期直

病毒可以被隔离，但温暖不会被隔离

May 06,2022

上海疫情正处于与时间赛跑、与病毒较量的关键时期，在相关部门强力支持和许多省市迅速驰援下，各方面防控工作正朝着更高效、更有力的方向发展。疫情发生以来，上海博志研新药物技术有限公司作为上海众多医药企业中的

【博志研新小课堂第二期预告】小分子创新药IND开发中的关键制剂技术

May 05,2022

博志研新小课堂第二期预告如何用制剂手段解决小分子创新药的成药性，是新药研发中的重要一环。所谓“成药性”，则是指具有足以使活性化合物能够进入临床I期试验的ADME性质和安全性质，其包括适宜的物理化学、生

捷报频传！抗肿瘤新药BCM323口服溶液取得临床批件！

Apr 29,2022

BCM323口服溶液近日，博志研新研发的BCM323口服溶液获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》！BCM323口服溶液是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于2.2类新药。博志研新采用